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該讓你的孩子接受H1N1疫苗的注射嗎?
Tottoro 2009/09/19
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台灣的一位好友來信問我是否該讓她的一歲多的小朋友注射H1N1的疫苗?整封信的字裡行間充滿了一個作母親的焦慮,以及她對這個驅政府的強烈不信任。既然病毒是自己的本行,照理說我總該能提出一點建議。然而,對著這篇反覆念了幾次的EMAIL,我竟然不知道要如何作答。

其實,美國食品和藥物管理(FDA)已經在915日通過了2009年的H1N1疫苗的許可了。也就是說根據美國國內數個月以來的好幾個臨床試驗的結果,證明H1N1新疫苗是安全的,而且可以誘發對付流感病毒的有效免疫反應。在FDA發佈這個新聞的同一天,我們所居住的地方的市政府也發了EMAIL給訂閱即時新聞通知的住戶,讓居民們知道再過34個禮拜也就是十月中,當地的診所就會開始疫苗注射的計劃。

但是,這些畢竟是美國這邊的訊息,跟台灣目前的情況恐怕是不太一樣。既然自己對台灣的國光疫苗的製造標準和過程並不了解,所以我也沒有什麼立場對他們即將出產的疫苗評頭論足。然而,當台灣的衛生署公開表示,台灣的總統和副總統是否要接受國光的新流感疫苗的注射還要再評估時,就算是很愛驅長的藍營選民,大概也會對注射台灣國產疫苗這件事心毛毛的吧?

不管如何,總不能直接給好友回信說,不知道該不該讓你的小朋友打H1N1疫苗耶﹖你要不要丟個銅板來決定呢?想了半天,目前能做的就是告知朋友美國方面現有的訊息和質料,只希望能稍稍幫她一下作出一個「根據情資的判斷和決定」(Informed Decision)。

美國的現狀

根據FDA的宣布,美國已經批准了4個針對2009年的H1N1流感病毒的疫苗。預計在4個星期後會在多達9萬個疫苗注射地點開始全國大規模的疫苗接種計劃。 這4個疫苗是由CSL公司, 邁德疫苗(MedImmune), 諾華製藥公司(Novartis Vaccines and Diagnostics Limited),以及賽諾菲巴斯德(sanofi pasteur)所生產的 。這四家公司都使用相同的過程來生產H1N1疫苗,而且都有生產安全的季節性流感疫苗很久的記錄。

根據初步的數據,從好幾個成年人的臨床研究來看,2009年的H1N1病毒疫苗可以在大多數的健康成年人身上,經由
單劑量的注射810天後誘發強烈的免疫反應,這個情況和季節性的流感疫苗是一致的。 而目前還正在進行的臨床研究,將會提供有關兒童的最佳劑量的更多的訊息。如果從這些研究結果得到不同於成人的劑量,
FDA也將會更新訊息;這些調查結果預計在不久的將來就會完成。

美國的衛生官員敦促懷孕(三個月以上)的婦女,學齡的兒童,和任何有健康問題患者(如糖尿病,心臟病,或患有肺部疾病的人)的這些屬於高危險群的人,都應該注射流感疫苗。

跟季節性流感疫苗同樣,2009H1N1病毒的疫苗產品中含有硫柳汞(thimerosal),這是含汞的防腐劑;同時,他們也有製造配方中不包含硫柳汞的疫苗。如果你對雞蛋,或任何其他疫苗當中的物質會有嚴重的過敏,就不應該接種疫苗。

根據臨床研究的結果,新疫苗的安全性相當好。
潛在副作用預計將會跟以往的季節性流感疫苗很類似。 注射疫苗後最常見的副作用是注射部位疼痛。其他副作用包括輕度發熱,全身酸痛,接種幾天內會疲倦。至於噴鼻劑的疫苗,最常見的副作用包括流鼻涕或鼻塞(不分大人或小孩),加上成人可能會喉嚨痛,而
26歲的兒童會有發燒的症狀。

然而跟任何醫療品一樣,意外或罕見的嚴重後果都有可能會發生。美國食品藥物管理局正在與政府和非政府的組織,
共同加強2009年流感疫苗接種計劃前後期間的副作用事件的監測能力、訊息的分享和分析


FDA同時也發佈,一般的季節性疫苗的三個病毒株也已經上市,而且可以跟新流感疫苗同時一起注射。但是,民眾應該了解季節性的疫苗並不能防止2009H1N1病毒的感染。

雖然我們不是所謂高危險群的患者,但是一旦有足夠的疫苗時,我自己一定也會去接受新流感疫苗的注射。因為,就像美國的疾病預防控制中心(CDC)的局長Thomas Frieden博士所說的,「流感疫苗有相當好的安全紀錄;而且從數據來看,上億的民眾都接受過流感疫苗的注射,所以一旦每個人都可以有H1N1型流感疫苗時,我的小孩子一定也都會去接受注射的。」

台灣的現況

根據台灣的H1N1中央流行疫情指揮中心的訊息:「H1N1新型流感疫苗的部分,已擇定諾華公司採購500萬劑H1N1疫苗,交貨日期與國際接近,接種對象將依826日公布之優先順序施打,加上國內疫苗廠採購之1000萬劑疫苗,可涵蓋1/3人口。」

這裡所提到的
諾華公司是美國的製藥公司,也是美國FDA發佈的4個疫苗公司之中的一個,所以至少他們的疫苗是已經通過了美國的臨床試驗。而且,既然美國的試驗結果證明他們的疫苗只要打一劑就可以誘發足夠的免疫反應,這500萬劑就可以提供給500萬人使用。問題是誰可以獲得這些諾華公司的疫苗呢?即使衛生署有接種對象的優先順序名單,如果國光疫苗無法在預定的時間內完成臨床試驗,屆時是否會有疫苗短缺或者是民眾要求諾華而不要國光的事件發生呢?難不成台灣到時候要來一個疫苗大樂透,讓全民一起來抽獎嗎?

並不是我對台灣的生物科技和製藥公司的技術不信任。事實上,台灣的醫療方面的技術和水準在全世界應該都可以和先進的國家並駕齊驅。我個人真正的疑慮其實是政府資訊的「不透明」,或者應當說是「不易取得」。也許是搜尋的方法不好,但是當我試圖要查詢國光疫苗的臨床試驗的設計以及進度,我無法在台灣的衛生署、疾病管制中心、或者是中央流行疫情指揮中心得到任何的相關資料。我能夠找到的資料只是:「國光H1N1新型流感疫苗生產用雞胚胎蛋品質經衛生署訪查符合世界衛生組織之規範」。也就是說,種病毒用的雞蛋品質很好﹗這是什麼跟什麼啊?

也許台灣的政府認為一般大眾不會對這些資訊感興趣,然而,把這樣的「愚民政策」拿來跟美國的「公開透明」的制度(請參考「美國的新流感大戰」一文)作比較,勝負立即就知曉了。更何況,在面對來勢洶洶的新流感疫情,我真的無法想像為何台灣衛生署日前最關心的竟然是「勢在必行」的健保費的漲價?

結論

期待國光流感疫苗的臨床試驗結果能夠在近日內證明它的安全性,並且能夠引發保護性的免疫反應。而且,這些結果應該要讓政府單位以外的醫療人員以及流行病學的專業人士來複查。其實,最好的方法還是讓我們的正副總統在公開的場合先接受國光疫苗的注射。這真的不是氣話或笑話,想想看,要安定民心還有什麼比得上這個方法來得更有效呢?誠如美國CDC的局長Frieden博士所說的,他自己的小孩一定也會接受新流感疫苗的注射,這樣的信心喊話至少會給民眾們正面的印象去打疫苗而且會減低安全上的疑慮吧。

要不然,難道大家都要想辦法去弄個幾劑諾華的疫苗來打嗎?


參考質料:
1. 美國食品和藥物管理FDA的新聞稿

2. 美國CNN915日有關H1N1疫苗的報導
3. 台灣中央流行疫情指揮中心

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〔 資料來源: TOTTORO當家 | 引用網址/留言討論

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